Описание
Платформа MainEDC™ представляет собой облачное решение премиум-класса для управления данными клинических исследований. Это многофункциональная экосистема, которая поддерживает децентрализованные исследования и предлагает мощные инструменты для вовлечения пациентов, маркетинга и аналитики данных. MainEDC™ соответствует международным стандартам и регуляциям, таким как GCP E6 R2, GAMP 5 и 21 CFR Part 11, что делает ее идеальным выбором для организаций, работающих в области клинических исследований.
Функциональные возможности платформы включают в себя: создание и управление электронными информированными согласиями (eConsent), электронные результаты, полученные от пациентов (ePRO), и оценку клинических исходов (eCOA). Система предусмотрена для интеграции с лабораторными информационными системами (LIMS) и поддерживает автоматическое медицинское кодирование. Все данные аккумулируются в единой системе с полным документационным отслеживанием и возможностью использования технологий блокчейн.
MainEDC™ функционирует в облачной среде, где пользователи могут получать доступ к системе с любого устройства и в любое время. Основные платформы, поддерживающие работу MainEDC™, включают устройства под управлением iOS и Android, а также веб-браузеры. Программное обеспечение работает на моделях SaaS с обеспечением безопасности данных и соблюдением норм GDPR и HIPAA. Все данные хранятся в сертифицированных дата-центрах с репликацией.
Для работы с MainEDC™ необходим минимальный набор требований к оборудованию и программному обеспечению (например, стабильное подключение к интернету и современный веб-браузер). Платформа хорошо масштабируется и допускает регистрацию и обработку данных до 100,000 субъектов в рамках одного проекта.
Основные случаи использования включают: клинические исследования всех фаз, сбор маркетинговых данных, проекты в области фармаконадзора, а также участие в разработке регистров пациентов. Платформа подходит для организаций, работающих в фармацевтике и биомедицинских науках, включая исследования биэквивалентности.
Уникальные особенности MainEDC™ включают в себя: возможность быстро вносить изменения в протокол исследования, высокую степень автоматизации процессов, а также гибкую настройку интерфейса под нужды клиентов. Платформа предлагает функции по отслеживанию первичных данных (SDV) с помощью удаленного мониторинга, а также возможность управления запасами лекарственных средств.
Платформа предоставляет мощные инструменты аналитики данных и риск-ориентированный мониторинг (RBM) для спонсоров исследований. Каждый клиент имеет доступ к частному облаку и получает услуги технической поддержки. Пользователи могут создавать индивидуальные приложения для iOS и Android под собственным брендом, а также интегрировать их в существующие системы.
В MainEDC™ есть мощные инструменты для самообучения и поддержки, включая травмы и тренинги для команд, а также поддерживается возможность интеграции с носимыми устройствами для сбора данных в реальном времени. Также система поддерживает экспорт в различные форматы, такие как CDISC SDTM и XML, что обеспечивает легкость работы с данными.
Система MainEDC™ предлагает гибкие тарифные планы, адаптированные под различные нужды и масштабируемость. Она является оптимальным выбором для организаций, стремящихся повысить эффективность своих исследований и минимизировать затраты на управление данными.
Если вы обнаружили ошибку, пожалуйста, уведомите нас — выделите текст с ошибкой и нажмите клавиши Ctrl+Enter. Отключите блокировщик рекламы, если после нажатия комбинации кнопок не срабатывает всплывающее окно.
