Описание
Интегрированная информационная лабораторная система представляет собой решение, разработанное с целью повышения эффективности работы Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора. Система нацелена на унификацию бизнес-процессов и создание единого подхода к организации экспертизы качества лекарственных средств в рамках государственного контроля.
Основные возможности системы охватывают автоматизацию сбора и учета информации о качестве лекарственных средств, а также управление результатами испытаний. Она поддерживает полный цикл операций, включая регистрацию, учет и формирование отчётов, что способствует улучшению качества проводимых лабораторных исследований и снижению ручных операций, связанных с документированием. Также предусмотрена интеграция с различными информационными системами и возможностью анализа трендов на основе собранных данных.
Поддерживаемые платформы системы включают серверы с ОС Windows и Linux, применяемыми как в локальных сетях, так и в облачных средах. Для функционирования системы необходимы серверы и автоматизированные рабочие места с минимальными техническими характеристиками:
— Сервер СУБД: процессор минимум 4 ядра с тактовой частотой 2,80 ГГц, оперативная память от 32 ГБ, жёсткий диск от 130 ГБ, с сетевыми характеристиками 100/1000 Мб/с.
— Сервер приложений: аналогичные требования.
— Автоматизированные рабочие места: процессор минимум 2 ядра с тактовой частотой 2,00 ГГц, оперативная память от 4 ГБ, жёсткий диск от 500 МБ, минимальное сетевое соединение 100/1000 Мб/с, с поддержкой видео XVGA разрешением 1280×1024.
Интегрированная информационная лабораторная система находит применение в 13 федеральных лабораторных комплексах, что подтверждает её высокую эффективность и соответствие актуальным требованиям GxP и ГОСТ. Она пригодна для организаций, занимающихся контролем качества лекарственных средств, включая государственные и частные лаборатории, что делает её полезной в фармацевтической промышленности, медицинских учреждениях и научных центрах.
К уникальным особенностям системы относится возможность работы с электронной подписью должным образом валидированной для подписания протоколов испытаний и заключений, что повышает степень доверия к результатам исследований. Кроме того, система обеспечивает автоматическое формирование уникальных идентификационных номеров для образцов и полное управление пользователями с разграничением прав доступа.
Данная система также соответствует ряду международных и национальных стандартов качества, таких как ГОСТ ISO/IEC 17025 и правилам надлежащей производственной практики, что подтверждает её надежность и работоспособность в регулируемых GxP средах.
Если вы обнаружили ошибку, пожалуйста, уведомите нас — выделите текст с ошибкой и нажмите клавиши Ctrl+Enter. Отключите блокировщик рекламы, если после нажатия комбинации кнопок не срабатывает всплывающее окно.
