Описание
Поставка системы «ФЛЕКС Хранение проектной документации» предназначена для организации и систематизации хранения документации в фармацевтической и смежных отраслях. Этот модуль помогает компаниям управлять всеми аспектами документооборота, обеспечивая полный контроль, безопасность и доступность документов в реальном времени, что особенно важно при подготовке к аудитам и проверкам регуляторных органов.
Основная функция системы — это хранение и управление проектной документацией, включая протоколы, отчёты, шаблоны и файлы различного формата. Она идеально подходит для хранения Trial Master Files (TMF), что является важной частью клинических исследований и фармацевтической разработки, а также для централизованного управления документами в рамках большого проекта.
Платформа работает через веб-браузер, что исключает необходимость установки дополнительного программного обеспечения и обеспечивает доступ из любой точки с подключением к интернету. Благодаря облачному доступу пользователи могут легко просматривать, редактировать и комментировать файлы, а также получать автоматические уведомления и отчёты о состоянии документации.
Система обладает функциями контроля версий, позволяя восстанавливать предыдущие версии документов, а также автоматизированной статистикой наполненности папок и их содержимого. Это значительно облегчает подготовку документации к аудитам и инспекциям, помогает в отслеживании прогресса и выявлении потенциальных несоответствий.
Интерфейс системы предусматривает простой механизм создания шаблонов для структуры папок и обязательных файлов, что повышает стандартизацию хранения документации и ускоряет процесс оформления новых проектов. Помимо этого, реализована возможность поиска по содержимому файлов (включая документы форматов DOC, XLS, PDF, TXT, HTML), что облегчает быстрый доступ к нужной информации.
Пользователи могут загружать сразу несколько файлов, например, ZIP-архивы, что значительно ускоряет работу с большим объёмом данных. Возможна также добавка комментариев к каждому файлу, что способствует командной работе и аудиту истории изменений.
В системе реализованы механизмы настройки доступа по ролям, проектам, центрам, папкам и странам, что обеспечивает высокий уровень безопасности и соблюдение требований конфиденциальности. Также предусмотрены placeholders — настраиваемые ячейки для файлов, позволяющие поддерживать строгую структуру хранения и автоматизацию процессов.
Дополнительные названия продукта включают «ФЛЕКС базы данных — Хранение проектной документации», «Trial Master File», а также «Flex Databases Trial Master File 6.0», что указывает на его универсальность и актуальность в области управления документацией для клинических исследований и фармацевтических производств.
Эта система идеально подходит для фармацевтических компаний, клинических исследовательских организаций и любой организации, требующей надежного и удобного инструмента для хранения и управления проектной документацией, обеспечивающего соответствие строгим регуляторным требованиям и повышающего эффективность управления проектами.
Технические характеристики, требования и показатели производительности системы позволяют обеспечить стабильную работу и высокий уровень безопасности данных, что подтверждается её успешной эксплуатацией и положительными отзывами клиентов, связанных с управлением документацией в критически важных областях.
Если вы обнаружили ошибку, пожалуйста, уведомите нас — выделите текст с ошибкой и нажмите клавиши Ctrl+Enter. Отключите блокировщик рекламы, если после нажатия комбинации кнопок не срабатывает всплывающее окно.
