Описание
Решение «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8» представляет собой расширение функционала программного продукта «1С:Документооборот 8», предназначенное для автоматизированной обработки данных о нежелательных явлениях, возникших вследствие применения лекарственных средств. Система гарантирует совместимость со справочником MedDRA, что позволяет организовать эффективный учет и контроль за безопасностью фармацевтических препаратов. Программа валидирована и сертифицирована компанией 1С на соответствие стандартам программ систем «1С:Предприятие».
В рамках своей функциональности, система поддерживает управление всеми процессами фармаконадзора, обеспечивая ведение единого каталога с извещениями о нежелательной реакции и списком используемых лекарственных средств. Она позволяет вводить и хранить данные о пациентах, репортерах и реакциях, а также устанавливать пользовательские статусы документов. Также предусмотрено автоматическое формирование печатных форм и отчетов, включая формы для Росздравнадзор и шаблоны CIOMS.
Программный продукт имеет требуемые форматы справочника MedDRA и доступ к обновлениям словаря, что включает возможность выбора версии и языка. Кодирование анамнеза пациентов осуществляется с использованием терминологии MedDRA, при этом доступно ведение истории извещений о нежелательных реакциях и результатов литературного мониторинга.
Решение интегрируется с системой MedDRA и обеспечивает соответствие E2B, включая автоматическое формирование и экспорт данных в формате E2B R3 XML, что упрощает передачу информации в регуляторные органы.
Для работы продукта необходима установленная типовая конфигурация «1С:Документооборот 8» на платформе «1С:Предприятие 8». Употребление системы в клиент-серверном варианте требует лицензии на сервер «1С:Предприятие 8», а количество клиентских лицензий зависит от потребностей в автоматизации.
Эта система предназначена для фармацевтических компаний, исследовательских организаций и медицинских учреждений, занимающихся мониторингом безопасности лекарственных средств, что делает ее актуальной для специалистов в области фармаконадзора и клинических испытаний.
Уникальные характеристики данной программы включают высокую функциональность, углубленную аналитику, возможность адаптации под специфические бизнес-процессы, а также низкую стоимость по сравнению с зарубежными аналогами. Также подчеркивается, что программное обеспечение является российской разработкой, что исключает зависимость от внешних политических факторов при его использовании.
Если вы обнаружили ошибку, пожалуйста, уведомите нас — выделите текст с ошибкой и нажмите клавиши Ctrl+Enter. Отключите блокировщик рекламы, если после нажатия комбинации кнопок не срабатывает всплывающее окно.